2024.02.14. 11:29
Debreceni gyógyszer segíti az amerikai rákbetegeket
A készítményt rekordidő alatt fejlesztették ki a Teva helyi kutatói.
Forrás: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Mérföldkőnek számító sikert ért el a Teva Gyógyszergyár Zrt. kutatási központja 2023-ban:
a debreceni szakemberek először fejlesztettek ki olyan készítményt, amely az Egyesült Államok piacán kerül forgalomba. A generikus készítmény fejlesztését rekordidő alatt teljesítették
– olvasható a cég szerdai közleményében.
Mint emlékeztettek, a debreceni gyógyszerfejlesztésnek 45 éves múltja van, és a kutatás ma is a gyár egyik legfontosabb területe.
A Tevánál világszerte négy, szilárd készítményekre (pl. tablettára, kapszulára) specializálódott fejlesztőközpont van, ezek egyike Debrecenben található. Néhány évvel ezelőtt a debreceni K+F központ elsőként kapott megbízást egy olyan generikus készítmény kifejlesztésére, amelyet kifejezetten az Egyesült Államok piacára szánt a gyógyszeripari vállalat.
A készítmény fejlesztését 2020-ban kezdte meg hazai szakemberek vezetésével egy nemzetközi Teva-csapat. Az onkológiai készítmény gyártását és az amerikai piacra történő bevezetését 2023 nyarán hagyta jóvá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA).
Az ágazatban kiemelkedő rekorderedménynek számít az, hogy a debreceni kutatók alig 3,5 év alatt eljutottak a készítmény engedélyeztetéséig. Mindezt ún. first cycle approval (elsőkörös engedélyezés) keretében érték el, amit kizárólag a legmagasabb szakmai minőségű törzskönyvi dokumentáció kapcsán ad meg a hatóság
– írják a közleményben. Az új gyógyszert a Teva horvátországi üzemében gyártják, az első kereskedelmi termékek pedig már el is jutottak a kórházakba és a patikák polcaira.
